Comparativa de los distintos tipos de mascarillas autofiltrantes
El INSTT elaboró una comparativa de los distintos tipos de mascarillas autofiltrantes que sirven de equipos de protección respiratoria que son eficaces y cumplen los parámetros exigidos de seguridad y salud para los usuarios.
Hay distintas técnicas a nivel internacional, al igual que diferentes procesos de certificación o aprobación de las mascarillas autofiltrantes.
Es muy importante saber identificar que requisitos técnicos son claves conforme a lo establecido por los parámetros de cada norma y su marco, con el objetivo de:
1. Poder establecer una equivalencia entre los distintos tipos de mascarillas autofiltrantes de los diferentes países o regiones conforme a la normativa en la que se rijan sus laboratorios para certificar.
2. Poder identificar si el producto cumple con todos los requisitos de salud y seguridad exigidos.
Para poder aceptar una mascarilla autofiltrante sin marcado CE, solo se imponen las condiciones de que tenga una limitación temporal para lo que dure la crisis del COVID-19 y que se aplique al personal dentro del ámbito sanitario. Esta última condición se hace extensiva al resto de la población, debido a que la escasez de material de equipos de protección respiratoria homologado de la UE ha provocado situaciones de indefensión en distintos sectores de la sociedad, tanto a nivel social como económico.
Está amparada y conforme a lo establecido en el marco de la Recomendación 2020/403 de la CE de la Comisión, del 13 de marzo de 2020, relativa a “La evaluación de conformidad y procedimiento de la vigilancia del mercado en el contexto de la amenaza que representa el COVID-19”.
El agente económico, ya sea fabricante o distribuidor deberá:
• Presentar la documentación que avale el cumplimiento.
• Se especificará el proceso de identificación/aprobación.
• Ofrecer el marcado correspondiente.
• Si se presenta la especificación técnica, aportarla con el mayor detalle posible, con el fin de realizar una comparación.
TIPOS DE MASCARILLAS AUTOFILTRANTES:
A. N95 (NIOSH42 FR84): Norma armonizadora americana.
B. FFP2 (UNE-EN 149:2001+A1:2010): Norma armonizadora europea.
C. KN95 (GB2626-2006): Norma armonizadora china.
D. P2 (AS/NZ 1716:2012): Norma australiana y neozelandesa.
E. KOREA 1st CLASS (KMOEL-2017-64): Norma armonizada coreana.
F. DS (JAPAN JMHLW-NOTIFICACION 214,2018): Norma armonizadora japonesa.